イソトレチノイン 5mg（アキュファイン）

イソトレチノイン5mgの商品概要

イソトレチノイン5mg（アキュファイン）とは（アキュテイン・ロアキュタンのジェネリック）

Modelabの通販では、イソトレチノイン5mg（アキュファイン）を1錠83円〜（60錠パック時）から取り扱っています。製造元はインドのHealing Pharma（ヒーリングファーマ）で、外箱にはIsotretinoin Capsules IP 5 mgと表示されています。ロアキュタンやアキュテインと同じ有効成分イソトレチノインを5mg配合した、ソフトゲルカプセルのジェネリック医薬品です。アキュファインのなかでは、1錠あたりの含有量が最も少ない規格にあたります。日本国内では未承認の医薬品にあたり、ドラッグストアなどの市販では買えません。医薬品副作用被害救済制度の対象外です。

イソトレチノインは、皮脂腺の働きを抑える内服薬で、ビタミンAに近い構造を持つレチノイドに分類されます。毎日、食事と一緒に服用します。米国皮膚科学会の2024年のガイドラインは、重症のニキビや、他の治療で改善しないニキビに、内服のイソトレチノインを強く推奨しています（Reynolds et al., 2024）。一方で、妊娠中は胎児に重い先天異常を起こすおそれがあるため、服用できません。商品はニキビ治療薬カテゴリとイソトレチノイン系に分類しています。ジェネリック医薬品の考え方はジェネリック医薬品とはで解説しています。

イソトレチノイン5mgのスペック

イソトレチノイン5mg（アキュファイン）の基本情報は次のとおりです。

項目	内容
商品名	イソトレチノイン5mg（アキュファイン／Accufine）
有効成分	イソトレチノイン（Isotretinoin、13-シス-レチノイン酸）
含有量（1錠）	5mg
剤形	ソフトゲルカプセル（暗い赤茶色の楕円形）
先発品	ロアキュタン（Roaccutane）・アキュテイン（Accutane）
製造元	Healing Pharma（ヒーリングファーマ、インド）
内容量	10錠・30錠・60錠（外箱は1箱10錠入り）
使用上限	1回の量：1錠が5mg。体重に合わせて錠数を決める 1日の量：体重1kgあたり0.5〜1.0mg（欧州の添付文書）。体重60kgなら30〜60mgで、5mgのカプセル6〜12錠にあたる 総量の目安：体重1kgあたり120〜150mg（欧州の添付文書） パックの総量：30錠で150mg、60錠で300mg
効果発現と持続	治療期間の目安は16〜24週間。有効成分イソトレチノインの血中の半減期は約19時間（欧州の添付文書）
食事の影響	食事と一緒に服用すると、空腹時の約2倍が吸収されます（欧州の添付文書）
保管方法	25℃を超えない場所で、光と湿気を避けて保管（欧州の添付文書）

外箱の正面には、Isotretinoin Capsules IP 5 mg、Accufine、Healing Pharma、1 x 10 Softgel Capsulesの表示と、服用中の妊娠を避けるよう示すマークがあります。成分名と含有量が箱の正面に表示されているため、届いた商品の確認に使えます。

イソトレチノイン5mgの値段（パック別の価格）

イソトレチノイン5mgの値段は、10・30・60錠の3パックで決まります。パックが大きいほど1錠単価は下がり、最も安いのは60錠パックの83円です。

パック	価格	1錠単価
10錠	1,980円	198円
30錠	2,980円	99円
60錠	4,980円	83円

Modelabでよく選ばれるパック

Modelabでイソトレチノイン5mgを購入した注文を、箱数ベースで集計しました。最も多いのは60錠入りで、72%を占めます。1回の注文では、1箱が80%でした。

項目	区分	割合
購入された箱数の内訳	60錠	72%
	30錠	23%
	10錠	4%
1回の注文の箱数	1箱	80%
	2箱	10%
	3箱以上	10%

※イソトレチノイン5mgを含む注文（支払い済み）の集計です。四捨五入のため、合計が100%にならない場合があります。

国内処方との価格比較

イソトレチノインは国内で未承認のため、市販されておらず、クリニックでは自由診療で処方されます。今回調べた複数のクリニックの料金表に、5mgの記載はありませんでした。そこで、含有量の違う10mgの30日分の薬代と比べます。

入手方法	商品情報	30日分（30錠）の薬代
対面クリニック	イソトレチノイン10mg（クリニック処方） 例：アクネトレントなど。5mgを公表している院は確認できませんでした	4,400〜9,570円 ※薬代のみ。診察料・血液検査料は別
個人輸入 （通販）	イソトレチノイン5mg（アキュファイン） ※30錠パック。含有量はクリニックの10mgの半分	2,980円

※クリニック価格は、複数のクリニックが公表しているイソトレチノイン10mg・30日分の薬代（税込）をModelabが調査したものです（2026年10月時点）。20mgの30日分は8,800〜16,500円でした。

含有量が違うため、価格の差は単純な割引率ではありません。通販の価格には、診察と血液検査が含まれません。服用前と服用中の検査は、別に受ける必要があります。

服用パターンと特徴

イソトレチノインは、症状が出たときに飲む薬ではなく、数か月間毎日服用する薬です。欧州の添付文書で示されている治療期間は16〜24週間で、食事と一緒に1日1〜2回に分けて飲みます。1日の量は体重で決まるため、5mgのように含有量が小さい規格では、飲むカプセルの数が多くなります。体重60kgで1日0.5〜1.0mg/kgなら、5mgカプセルで6〜12錠です。

カプセルは暗い赤茶色の楕円形で、1シートに10錠が入っています。服用中は、乾燥対策の保湿剤、日焼け止め、避妊の準備が欠かせません。詳しくは副作用と使用時の注意事項の項目で説明しています。

同じ成分の商品・他の含有量

Modelabでは、イソトレチノインを5mg・10mg・20mgの3つの含有量で取り扱っています。ブランドはアキュファイン（製造元はHealing Pharma）とトレットアッシュ（製造元はSmayan Healthcare）の2つです。1錠単価は60錠パックの価格です。

商品名	商品画像	含有量	特徴	1錠単価
アキュファイン5mg （このページ）		5mg	含有量が最も少ない規格。1mgあたり約17円	83円
アキュファイン10mg		10mg	5mgの2倍の含有量。1mgあたり約11円	113円
アキュファイン20mg		20mg	5mgの4倍の含有量。1mgあたり約6円で、3つの含有量の中で最も安い	125円
トレットアッシュ5mg		5mg	製造元がSmayan Healthcare。パック別の価格はアキュファイン5mgと同じ	83円
トレットアッシュ10mg		10mg	製造元がSmayan Healthcare。パック別の価格はアキュファイン10mgと同じ	113円
トレットアッシュ20mg		20mg	製造元がSmayan Healthcare。パック別の価格はアキュファイン20mgと同じ	125円

一緒に購入されている商品

Modelabでイソトレチノイン5mgと一緒に購入されている商品は、次のとおりです。2位は2商品が同率です。

順位	一緒に購入されている商品
1位	イソトレチノイン 20mg（アキュファイン）
2位（同率）	イソトレチノイン 10mg（アキュファイン）
2位（同率）	バリフ 20mg（バルデナフィル）

購入者の声

イソトレチノイン5mgのレビューは、平均評価が4.7です（97件）。星4以上は97%でした。ここでは、配送・梱包、商品の説明、通院、費用、継続、副作用に触れた声を一部抜粋します。すべてのレビューはこのページのレビュー欄で読めます。

• 配送・梱包：注文してから届くまで思ったより早かったです。梱包も普通の箱で不安なく受け取れました。（星5）
• 商品の説明：到着も早く、説明もわかりやすかったです。落ち着いて使い始めることができました。（星5）
• 通院：受診のハードルが高くて悩んでいたので、個人輸入という選択肢があって本当に助かりました。近くのクリニックだと予約も取りづらくて、通院自体が負担だったんです。これなら自分のペースで続けられます。（星5）
• 費用：60錠4980円、1カプセル83円。（星4）
• 費用・副作用：副作用の乾燥はあるけど、それを補って余りある安さ（星5）
• 継続：リピーターです。毎回きちんと届くので落ち着いて使い続けられています。（星5）
• 副作用：乾燥はほとんどないです。唇が少しかさつくくらい。（星4）
• 副作用：副作用のところにも書いてあるように、肌結構乾燥するようになるから保湿ケアは必須（星5）
• 合わなかった声：副作用かは分からないんですけど、ちょっと合わない感じもしています。（星4）

個人の感想であり、効果や安全性を保証するものではありません。

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イソトレチノイン5mgの成分・作用機序

主成分

主成分はイソトレチノイン（Isotretinoin）で、ビタミンAの誘導体（13-シス-レチノイン酸）にあたります。トレチノイン（全トランス型レチノイン酸）の異性体でもあります。脂溶性の成分で、ニキビの治療では、皮脂腺の活動を抑える内服薬として使われます。欧州ではロアキュタン、米国ではアキュテインの名前で販売されてきた成分で、アキュファインは同じイソトレチノインを配合したジェネリックです。5mg・10mg・20mgのいずれも、成分は同じで、1錠の量だけが違います。

作用機序

欧州の添付文書によると、重症のニキビの改善は、皮脂腺の活動の抑制と関連しています。皮脂はアクネ菌が増える栄養源になります。皮脂腺の活動が抑えられて皮脂が減ると、菌が増えにくい環境になり、毛穴も詰まりにくくなると説明されています。毛穴の出口で角質が厚くなり、はがれた角質が毛穴をふさぐ現象（角化異常）も、ニキビの原因の1つです。イソトレチノインには、皮膚の炎症を抑える作用も確認されています。

ニキビは、毛穴の詰まり、皮脂の増加、アクネ菌、炎症が重なって起こります。イソトレチノインは、このうち皮脂と角化、炎症に作用する点が、外用薬や抗菌薬と異なります。

吸収・代謝と体内での持続

イソトレチノインは脂溶性のため、食事と一緒に服用すると、空腹時の約2倍が吸収されます（欧州の添付文書）。血中の半減期は、イソトレチノイン本体が約19時間、代謝物の4-オキソ-イソトレチノインが約29時間です。半減期から見て、服用をやめたあとも成分は数日間体内に残ります。妊娠を避ける期間が、服用中だけでなく、やめたあとの1か月以上にわたって必要なのは、このためです。

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イソトレチノイン5mgの効果・効能

有効成分イソトレチノインの効果

欧州の添付文書が定める適応は、結節性・集簇性、または瘢痕を残すおそれがある重症のニキビで、全身の抗菌薬と外用薬の十分な治療で改善しない場合です。米国皮膚科学会の2024年のガイドラインも、重症のニキビ、心理的な負担や瘢痕を伴うニキビ、標準的な内服薬・外用薬で改善しないニキビに、内服イソトレチノインを強く推奨しています。2009年の総説（Layton）は、重症ニキビに最も有効な全身治療の1つとして、イソトレチノインを位置づけています。

日本では内服イソトレチノインは未承認です。2021年の日本臨床皮膚科医会雑誌の報告は、海外では集簇性痤瘡や重症・最重症の尋常性痤瘡に対して推奨されている一方、本邦では未承認であると述べています。

治療期間と総量

欧州の添付文書では、開始量は体重1kgあたり0.5mgで、多くの人は1日0.5〜1.0mg/kgで服用します。総量が体重1kgあたり120〜150mgを超えても、上乗せの効果は大きくないとされ、治療期間は16〜24週間で十分とされています。5mgは1錠の量が小さいため、同じ総量でも、飲むカプセルの数は20mgの4倍になります。効果の出方や治療期間には個人差があります。

臨床的エビデンス

• 2011年のランダム化比較試験（Lee et al., Br J Dermatol）：中等症のニキビ患者60名を3つの飲み方に分けて比べました。通常量（体重1kgあたり0.5〜0.7mg）と低用量（0.25〜0.4mg）の効果は同程度で、副作用は通常量で多くなりました。1年後に再発したのは、通常量で16名中2名、低用量で17名中3名、1週間おきの間欠投与で16名中9名です。
• 2016年の後ろ向き研究（Rademaker, Int J Dermatol）：1,453名を調べ、ニキビが完全に消えたあとも2か月以上服用を続けた場合は、1日量や総量による再発率の差が見られませんでした。
• 2017年のメタ解析（Huang et al., J Am Acad Dermatol）：31件の研究で、イソトレチノインの治療を受けた人のうつ症状は、他の治療の人と有意な差がありませんでした。ただし、ランダム化比較試験は含まれていません。

これらの試験は有効成分イソトレチノインを使ったもので、アキュファイン5mgそのものの試験ではありません。

イソトレチノイン5mg（アキュファイン）と先発品ロアキュタンの違い

ロアキュタンとアキュテインは、アキュファインの元になった先発品です。有効成分と作用は同じで、含有量の規格、製造元、価格が異なります。

項目	アキュファイン5mg	ロアキュタン・アキュテイン（先発品）
有効成分	イソトレチノイン	イソトレチノイン
含有量	5mg	20mgなど（規格は国・地域で異なる）
剤形	ソフトゲルカプセル	ソフトゲルカプセル
製造元	Healing Pharma（インド）	販売元は国・地域ごとに異なる
国内承認	未承認	未承認
入手方法	個人輸入代行（Modelab）	自由診療のクリニック
30日分（30錠）の薬代	2,980円	クリニックのイソトレチノイン10mg：4,400〜9,570円（5mgの公表なし）

※ロアキュタンの情報は欧州の添付文書の20mgカプセルによります。価格は、複数のクリニックが公表している10mgの30日分の薬代です（2026年10月時点）。

他のニキビ治療薬との比較

Modelabのニキビ治療薬には、イソトレチノインのほかに、有効成分の違う内服薬と外用薬があります。米国皮膚科学会の2024年のガイドラインは、過酸化ベンゾイル、外用レチノイド、外用抗菌薬、ドキシサイクリンの内服を強く推奨し、アゼライン酸は条件付きで推奨しています。イソトレチノインは、重症のニキビや他の治療で改善しない場合の選択肢として位置づけられています。

商品名	商品画像	方式と有効成分	使い方	最大パック時の単価
イソトレチノイン5mg		内服（カプセル） イソトレチノイン5mg	食事と一緒に、体重に合わせた量を服用	83円/錠 （60錠）
ドキシサイクリン100mg		内服（抗菌薬） ドキシサイクリン	1日目は200mg、2日目以降は1日1回100mgを服用。イソトレチノインとは同時に使わない	70円/錠 （100錠）
エピデュオゲル		外用（ゲル） アダパレン0.1%＋過酸化ベンゾイル2.5%	夜の洗顔後に、エンドウ豆大を気になる部分に薄く塗る	2,996円/箱 （5箱）
アゼライン酸クリーム20%		外用（クリーム） アゼライン酸20%	朝と夜の洗顔後に、パール粒大を薄く塗る	1,596円/箱 （5箱）
オズウィッドクリーム		外用（クリーム） オゼノキサシン1%	1日1回、洗顔後に患部へ塗る	2,327円/本 （3本）

外用薬と、ドキシサイクリンなどの内服抗菌薬は、ガイドラインで強く推奨されている標準的な選択肢です。内服のイソトレチノインは、通常の治療で改善しないときに検討される薬で、妊娠の回避と定期的な検査が前提になります。詳しい解説はイソトレチノイン完全解説、商品の比較はニキビ治療薬ランキングをご覧ください。

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イソトレチノイン5mgの副作用と服用できない人

一般的な副作用

製造元の公開情報には副作用の記載がないため、ここからは有効成分イソトレチノインの欧州の添付文書をもとに説明します。最も多い副作用は、皮膚の乾燥です。唇（口唇炎）、鼻の粘膜（鼻出血）、目（結膜炎）などの粘膜も乾燥します。日光に当たると皮膚が反応しやすくなるため、強い日差しや紫外線を避け、日焼け止めを使います。

服用を始めた直後にニキビが一時的に悪化することがあります。欧州の添付文書では、通常は7〜10日で治まり、服用を続けると落ち着くとされています。コンタクトレンズが合わなくなる人もいるため、眼鏡を使う場合があります。試験では、副作用は低用量より通常量で多く出ました（Lee et al., 2011）。含有量の小さいカプセルを使っても、1日に飲む総量が同じなら、副作用の注意点は変わりません。

重篤な副作用

• 胎児への影響：妊娠中に服用すると、胎児に非常に重い先天異常が起こる危険が大きいとされています。
• 精神症状：うつ症状などの精神面の変化に注意が必要です。服用前に精神状態を確認し、服用中も定期的に確認します。
• 重い皮膚反応：スティーブンス・ジョンソン症候群などの重い皮膚反応が起きたときは服用をやめ、再開しません。
• 肝機能障害・脂質異常：服用前、1か月後、その後は3か月ごとに、肝臓の数値と血中脂質を検査します。
• 頭蓋内圧の上昇：強い頭痛や視野の異常があるときは、すぐに服用をやめて受診します。
• 目・骨への影響：夜間の視力低下や、乾燥した目が服用をやめたあとも続く例が報告されています。骨の変化（成長期の骨端線の早期閉鎖など）もあります。

服用できない人

欧州の添付文書で服用できないとされている人は次のとおりです。

• 妊娠している人、授乳中の人
• 妊娠の可能性がある女性（妊娠予防プログラムの条件をすべて満たす場合を除く）
• イソトレチノインまたは添加物にアレルギーがある人（欧州のロアキュタン20mgカプセルは大豆油を含み、大豆・ピーナッツのアレルギーも対象）
• 肝機能障害がある人
• 血中の脂質が非常に高い人
• ビタミンA過剰症の人
• テトラサイクリン系の抗菌薬を使用中の人
• 12歳未満の人、思春期前の人

日本では妊娠予防プログラムが用意されていないため、妊娠の可能性がある女性は、個人輸入でも服用を避けてください。

一緒に飲んではいけない薬・飲み合わせに注意が必要な薬

• ビタミンA製剤・サプリメント：ビタミンA過剰症のおそれがあるため、同時に使いません。
• テトラサイクリン系の抗菌薬（ミノサイクリン、ドキシサイクリンなど）：頭蓋内圧が上がるおそれがあるため、同時に使いません。
• 角質をはがす作用のあるニキビ用の外用薬：刺激が強まるため、併用を避けます。

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イソトレチノイン5mgの用法・用量

基本の服用方法

• 食事と一緒に、1日1〜2回に分けて服用します（欧州の添付文書）。
• 水またはぬるま湯で、割ったり噛んだりせず、そのまま飲み込みます。
• 毎日同じ時間帯に飲み続けます。症状が落ち着いても、自己判断でやめないでください。

用量と調整

欧州の添付文書では、開始量が体重1kgあたり0.5mgで、多くの人は0.5〜1.0mg/kgを1日に服用します。5mgは、Modelabのイソトレチノインで最も含有量の小さい規格です。1錠の量が小さいため、体重に合わせて錠数を決めることになり、1日量を細かく調整しやすい反面、飲むカプセルの数が多くなります。10mgや20mgなら、同じ量を少ない錠数で飲めます。

1日量を減らして続けることもできますが、その場合は治療期間が長くなり、再発の危険が高まるとされています。低用量でも通常量と同程度の効果を示した試験があります（Lee et al., 2011）。量について迷うときは、医師や薬剤師に相談してください。

治療期間と再発時

治療期間は16〜24週間が目安です。治療後に明らかな再発があった場合は、もう一度治療することが検討されます（欧州の添付文書）。ニキビが完全に消えたあとも2か月以上は服用を続けた人では、1日量や総量による再発率の差が見られなかったという報告があります（Rademaker, 2016）。

飲み忘れ・飲みすぎた場合

飲み忘れたときは、気づいた時点で食事と一緒に飲みます。次の服用時間が近いときは、忘れた分を飛ばし、2回分をまとめて飲まないでください。決められた量を超えて飲んだときは、医療機関に相談してください。

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イソトレチノイン5mg使用時の注意事項

製造元の案内

外箱には、処方薬を示すRxの表示と、妊娠を避けるよう示すマークが付いています。製造元のHealing Pharmaの公開情報には、アキュファインの含有量の種類（5mg・10mg・20mgなど）が載っていますが、用法や副作用の説明はありません。そのため、服用前に必ず添付文書の内容を確認してください。

妊娠・避妊に関する注意

• 女性：欧州の添付文書では、治療の開始の少なくとも1か月前から、服用中、服用をやめたあとも少なくとも1か月、確実な避妊を続けます。月経が止まっていても同じです。妊娠検査は、処方の前、服用中は毎月、服用をやめて1か月後に行うのが望ましいとされています。
• 男性：自分の薬を他の人、特に女性に渡さないでください。
• 献血：服用中と、やめて1か月間は献血できません。

日常生活の注意

• 強い日差しや紫外線を避け、日焼け止めを使います。
• レーザー治療や化学的な皮膚の研磨は、治療後5〜6か月間は避けます。ワックス脱毛は、治療後少なくとも6か月間は避けます。
• 乾燥対策として、リップクリームと保湿剤を使います。目が乾くときは点眼薬を使います。

定期検査

肝臓の数値と血中脂質は、服用前、服用の1か月後、その後は3か月ごとに検査します（欧州の添付文書）。通販では診察がないため、検査は自分で医療機関に依頼して受ける必要があります。

個人輸入に関する注意

イソトレチノイン5mgは国内未承認の医薬品で、イソトレチノインの通販は個人輸入代行の仕組みで行われます。厚生労働省は、個人輸入した医薬品の品質・有効性・安全性が日本の法律で確認されていないと注意を促しています。副作用が出ても、医師や薬剤師が十分な情報を得られないことがあります。個人輸入した医薬品は、他人へ譲ることができません。輸入できる数量の目安は、用法用量からみて1か月分以内です。

個人輸入した医薬品による健康被害は、医薬品副作用被害救済制度の対象外です。仕組みは個人輸入とは・仕組み、制度の詳細は医薬品副作用被害救済制度の対象外についてで解説しています。

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Modelabでの購入方法とお届け

購入の流れ

ご注文、お支払い、発送、到着の4ステップです。詳しくは購入の手順をご覧ください。

送料・お支払い

送料は10,000円未満が一律1,000円、10,000円以上は無料です。お支払いは、銀行振込、コンビニ先払い（ネットライドキャッシュ）、後払い（Paidy）、クレジットカードの4種類です。購入の手順で案内しています。

お届けと梱包

インドから発送し、お届けまで通常7〜16日です。商品名の記載がない匿名配送で、追跡番号をメールでお知らせします。購入の手順で案内しています。

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イソトレチノイン5mgに関するよくある質問（FAQ）

購入前によくある不安

イソトレチノイン・アキュファイン・アキュテインについて

含有量と国内処方との違い

飲み方と副作用

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参考資料

製造元・添付文書・公的機関

• Healing Pharma India Pvt. Ltd.：製品一覧（製造元）
• emc（英国）：Roaccutane 20 mg soft capsules 製品特性概要（SmPC）
• 日本臨床皮膚科医会雑誌：本邦での集簇性痤瘡，重症痤瘡患者の頻度および経口イソトレチノインに対する皮膚科医の意識調査（2021）
• 厚生労働省：医薬品等を海外から購入しようとされる方へ
• PMDA：医薬品副作用被害救済制度に関する業務

論文・ガイドライン

• Reynolds RV et al. Guidelines of care for the management of acne vulgaris. J Am Acad Dermatol. 2024
• Layton A. The use of isotretinoin in acne. Dermatoendocrinol. 2009
• Lee JW et al. Effectiveness of conventional, low-dose and intermittent oral isotretinoin in the treatment of acne: a randomized, controlled comparative study. Br J Dermatol. 2011
• Rademaker M. Making sense of the effects of the cumulative dose of isotretinoin in acne vulgaris. Int J Dermatol. 2016
• Huang YC, Cheng YC. Isotretinoin treatment for acne and risk of depression: a systematic review and meta-analysis. J Am Acad Dermatol. 2017